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几天前,北京大学第三医院骨科一位脊索瘤患者,成功切除五节段脊柱肿瘤,并采用世界首例3D打印多节段胸腰椎植入物,完成长19 cm的大跨度椎体重建。
患者主刀医生、3D打印人工椎体研究团队负责人刘教授表示,3D打印技术生产的人工椎体是根据患者的解剖结构进行重建和固定的。有了这样一个形状和功能与人体原有解剖结构相似的人工脊柱,患者就可以像正常人一样生活和工作。据了解,过去钛网常填充自体或异体骨碎片作为椎间支撑设备,但一旦钛网移位压迫脊髓,患者就会瘫痪。
据悉,2009年,北京大学第三医院将3D打印技术引入骨科领域。经过跨学科、跨领域的合作,多年的研究和临床观察,今年5月6日,全球首个金属3D打印人体植入物——人工椎体诞生,并获得中国食品药品监督管理局注册批准,这标志着我国在3D打印植入物领域已经处于世界领先水平,中国制造将惠及更多患者。产品的国产化也将打破国外产品对高端市场的垄断,大大降低价格为患者节省了大量医疗费用,对推动整个3D打印产业链的发展具有里程碑意义。
注册的人工椎体产品属于直接植入人体的三类骨科植入物,是国内最高级别的医疗器械产品。该产品由以下材料制成北京大学第三医院骨科医生刘和蔡洪河北京艾康易成医疗器械有限公司公司合作开发。该团队研发的3D打印人工髋关节产品于2015年获得批准,成为中国第一个由CFDA注册并批准的3D打印人体植入物,这意味着3D打印植入物得到认可。
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