骨科手术机器人的“最后一公里”：在争议、思考、摸索中前行

　　《科创板日报》动静，“听听怎样交融”，就在2022天下机器人大会揭幕的前一天晚上，有人在朋友圈分享了一条有关大会医疗机器人分论坛的动静，并同步写下语重心长的这几个字。但事实上，对方并不是某个心系财产进展的圈内人，反而是一名原原本本的医保人。

　　受到吸引，《科创板日报》记者正在第二天还定时旁听了整场直播，留意到该场分论坛的议题以骨科手术机器人为主，虽然范围不大，但却吸引了数千人的围观。

　　这便是今朝国产骨科手术机器人家当的缩影——

　　虽然这是一个全新的行业，但进步又超乎寻常地快速。由一只手还数得过来到两双手皆不敷，客岁以来进局企业激增；还没有进口替换的故事，国产企业手术量占超八成，曾经超出外资成为市场主流...

　　然则透过光环，关于那样一个刚起步就直接按下加快键的行业而言，常常也是预备缺乏的。政策也有待取家产构成更好的融会，面临仍不清明明亮的大环境，企业需求加快调剂和顺应。是以，这对包罗企业、政策制定者、乃至也有投资人在内的介入各方皆提出了更高的请求。

　　能够预期，将来国产骨科手术机器人的进步必定会正在崎岖取探索中前行，正在确定性充足的与此同时，又面临着极大的不确定性。

　　“手术机器人大夫”的偏心

　　家喻户晓，医疗手艺的发展能够让群众享受到越来越好的医疗办事。而在智能外科的新时代，我们又能希望什么？

　　2020年1月6日，一名受重度骨关节炎困扰10余年的病人，接受了人工齐膝关节置换术。取以往差别的是，这台手术还迎来了一名特别的助手—骨科手术机械人。这是我国首例机械人齐膝关节置换手术，也是“中国制作”膝关节手术机械人在临床行业的首秀。

　　主持该台手术的是北京协和医院骨科主任医师林进传授。从医37年，此刻林进传授不仅是一名资深骨科专家，他仍是“手术机器人大夫”。

　　“而今险些所有的膝关节置换手术，我皆会正在机器人辅佐下完成。就我所知，正在中国，现阶段每一台手术皆运用机器人的也许只有我一个人。”林进传授如许向《科创板日报》记者引见“手术机器人大夫”的由来。

　　能将手术机器人融入到本人的平常诊疗工作中，源于他对这类新兴医疗技能的必定和看好。“正在已往的几十年时间里，枢纽外科的进步可以说并没有阅历什么稀奇大的根本性变革。然则，也许由骨科手术机器人参与以后，大概就会呈现质的奔腾和颠覆性的变革，精准化手术将真正成为实际。”他说。

　　一个遍及的熟悉是，有机器人到场的手术精准化水平更高，能在更大的水平上减轻病人的痛苦，包含创伤更小、出血量更少和更短的术后规复周期等。

　　除这一些以外，林进传授与此同时以为，中国医疗资源分布没有平衡的实际，还给予了手术机器人更主要的意义。

　　“中国每一年至少有上万万的晚期枢纽疾病病人须要守候枢纽置换手术，但枢纽外科医生的数目却非常充足，或许只有6万人摆布，加上顶尖医疗资源重要集合正在大城市的大三甲，是以我们每一年能完成的手术数目很难满意病人的须要。如许就会导致一个结果，便是良多病人得不到立即救治，致使家庭和社会的照护本钱不竭增添。”他报告《科创板日报》记者。

　　正在这个时分，手术机器人又能做什么？一方面，它被以为能够缩短大夫的学习曲线，疾速进步大夫的技术程度，“从前还许需求成百台手术的考验，才有还许自力主刀开展该项手术。但有了机器人，具有了根基手术本领的年青大夫，只要经由过程7-10台手术的锻炼，还能够完成标准的、契合专家程度的手术”。

　　如此一来，一旦手术机器人能够下沉到二级或二级以下的下层医疗机构，就有望在一定程度上减轻医疗资源没有平衡的压力，和病人的就医难题目。

　　另一方面，除通例手术病人，关于那些翻修、枢纽特别畸形等庞大疑问病例，机器人还表现出了其共同的上风。那是经由过程预手术，正在术前可以了解手术的结果，和还许碰到的题目，进而到达一个更好的手术可行性，和疑问手术的手术服从和安全性。而且伴随着机器人的不断更新优化，其正在这里方面的特别作用将会越发凸显出来。

　　事实上，正在国投招商生命科学投资团队联席负责人、董事总经理肖治看来，还恰是由于认同手术机器人的价值，是将来骨科行业的发展方向，是以不论是一级照旧二级，资本市场对此皆不吝存眷和热情。

　　待提拔的市场认知度取手艺价值

　　但不可否认的是，像林进传授那样的手术机器人的坚决支持者现正在还算少数。正在临床上，手术机器人应对更多的照旧来源于病人及大夫的疑虑及肯定水平的排挤，是以推行依旧困难重重。

　　“机器人手术能有100%的掌控吗？若是出现意外怎么办？不放心，照旧让林主任来干。”

　　“机器人手术遍及以后，还用得着医生吗？”骨科手术机器人方才进入临床手术，就遭受了如许那样的质疑。

　　“另有一些高年资大夫持守旧立场，与此同时对自身的技术水平较为自信，感觉并不需要手术机器人的辅佐。”一名企业人士告知《科创板日报》记者。

　　是以，虽然在近年，病院、大夫、病人对骨科手术机器人手术的认知水平都有了很大提拔，但要到达较为抱负的状况尚需工夫。而据林进传授进一步指出，大夫和病人没有足够多的接触手术机器人的机遇，是泛起这类状况的一个重要原因。

　　“由于上市产物有限，大夫可以接触到手术机器人的时机根本来源于临床试验，而如许的大夫照旧以来源于信三甲占多数。所以，哪怕能用上手术机器人了，还只正在一部分手术中运用。10台手术中有3、5台插足机器人操纵，那大概就算多的了。”他说。

　　不外，跟着越来越多产物的获批，更多进局者的插足对临床和市场教诲来讲会是利好。

　　据《科创板日报》记者统计，正在本年上半年，有多达10款以上的手术机器人产物获批。个中骨科枢纽手术机器人是获批最多的一类产物，此前海内唯一美国史赛克公司的MAKO手术机器人，但本年上半年又新增最少5款获批产物。

　　图|今年以来已获批的手术机器人（不完全统计）

　　但更多获批产物一样还意味着更多竞争，尤其是这一些产物若是差别不敷、同质化严峻的话。

　　正如山蓝本钱首创及实行合伙人刘道志博士向记者指出的那样：此刻市场上的骨科手术机器人绝多数仍是导航手术机器人，即只具有比拟根蒂根基的导航和定位的功效，“与此同时站在临床的角度看，这一些骨科手术机器人介入手术的水平也有很大提拔空间”。

　　据《科创板日报》记者掌握，枢纽置换手术较为庞杂，以齐髋枢纽置换手术为例，其手术操纵包罗股骨颈截骨、髋臼磨锉、髋臼假体植入、股骨髓腔启齿等八个环节，但今朝国内外的绝大多数手术机器人的机器臂仅能到场个中的三个环节—髋臼磨锉、髋臼假体植入及复位测试，并不能完成一台完齐的齐步骤的智能齐髋枢纽机器人手术。

　　“而一台好的机器人产物是手术的每一步操纵都能帮助大夫，即齐步骤帮助手术。”刘道志博士透露表现。

　　“因而我以为，现有的各家产物都只是具有了骨科手术机器人平台的根基框架，能够称之为1.0版本。将来谁能跑得出来？也许还需要看谁能和临床结合得更好，和正在手术过程的到场度更深。”他说。

　　值得一提的是，持有这类熟悉的还不只是投资人。就在这一次的天下机器人大会上，一样有高朋再次说起该题目。别的，据记者熟悉，就骨科手术机器人手艺近况和物价政策等题目，近期国度医保局正在睁开麋集调研。

　　因而，手术机器人是不是具有真正的手艺和临床价值，极可能会是将来政策订定部分干决议时思量的因素之一。而企业若不克不及加快产物迭代更新，大概还会大大提升后续的商业化落地难度。

　　最终一公里的变数

　　虽然正在观点阶段手术机器人就曾经享用到了本钱的热度，但其技能价值终极照样要根据经济价值来表现。伴随着产物的上市及商业化的开启，若何正在业务上到达一个新的高度，成为摆正在企业眼前的最大困难，也是许多投资人体贴所正在。

　　而假如回过甚去看，就会发觉诸如“大夫和病人对机器人手术的熟悉还不敷”，“机器人产物同质化竞争严峻”这一些，还不足以道尽前路艰苦。关于企业来讲，“最终一公里”的支付题目实在才是最大的变数。

　　“我们是2017年投的天智航，到现正在大部分类似有5年多，到了最终一千米要收成摘果子了，成果发觉哪怕是最终一千米，背面还另有很长的路要走。最终一千米好像又变成了第一千米。”正在一场圆桌分享中，肖治发出了如许的感伤，还道出了很多人的心声。

　　所谓最终一公里，能够简朴理解为医疗产物进入病院，取得临床运用，和归入医保支付的历程。这个历程通常耗时较长，需求完成申请物价编码，进入病院收费目次等一系列事情。与此同时，病院采购大型医疗设备的步骤还会比较长，包含需求取得主管部门发放的设置证等。因而，医疗产物的最终一公里甚至有可能要花上数年工夫能力走通。

　　“就像我们，产物是本年4月获批的，但到现在只有一家病院真正开始使用。”有来源于骨科枢纽机器人企业的业内人士告知记者。

　　然而，应对末了一公里，让企业倍感焦灼的还这不是这一些已知事实，国度医保支付改造带来的政策不确定性和不明朗才是。

　　进入2013年今后，国度医保基金经管入手下手向“控费”取“精细化经管”过渡。正在2018年末启动的药品取高值耗材的国度集合带量采购，和DRG（DiagnosisRelatedGroup，按病种付费）支付体例变革是个中两项重要工作。

　　而这两项政策估计还将深深危害骨科手术机器人行业的将来生长。

　　一方面，国度医保局、卫健委于2022年3月尾公布了《关于国度组织高值医用耗材（人工枢纽）会合带量采购和利用配套措施的看法》（简称《看法》）。《看法》对枢纽置换手术机器人的收费标准作出规定，包孕请求没有独自设立收费项目，以传统手术价钱为根底按比例加收等。

　　据专家及业内人士解读，该《定见》出台的中心是为了牢固人工枢纽国度带量采购的功效，但关于枢纽手术机器人来讲，《定见》虽还没有给出明白的细则，却已释放出一个旌旗灯号，机器人手术的手术费价钱正在将来极可能被设置天花板。

　　与此同时，正在DRG支付体例鼎新推开以后，市场另有另外一层担心，以为类似于手术机器人那样的高价值立异手艺，若是还依照DGR体例支付，被控费的概率大概会更大。

　　但是在本年7月中，北京市医保局开了一条口子，公布一项DRG除外支付法子，明白立异药、立异医疗器械、立异医疗服务项目能够没有按DRG方法支付（还称“除外支付机制”），独自据实支付。因为以为该政策是对立异手艺的支撑，当日A股医药板块还呈现大涨。

　　事实上，据《科创板日报》记者领会，只管北京是首个官宣除外支付机制的乡村，但它并不是独一一个，“有很多乡村都在探索。”有领会进度的知情人士报告记者。

　　值得一提的是，正在欢乐之余，业界还不乏沉着的声音：虽然立异技能能够不跟DRG走，但“立异技能”究竟该怎样界说？正在医保部分眼里，骨科手术机器人的价值究竟有多大？这一些皆照样疑问。

　　而由北京市医保中心主任郑杰的注释来看，事实上不论是跟DRG走，照样不跟DRG走，将来“伪立异”大概都将很难趁火打劫。

　　“我们会举行专业论证，约请临床和药学专家论证您这个立异药和立异器械是否是真的有意义，真的符合临床发展需要。我坚信我们的专家一定会火眼金睛，把那些糟粕去掉。所以DRG是一块试金石，能够帮忙我们的企业和家产回归准确的价值观，以质量为荣。”郑杰主任正在会上示意。

　　正在医改的指挥棒之下，手术机器人行业究竟该择喜而从？对此中国社会科学院姚宇传授还拥有本人的思索。他指出，中国医疗手术机器人家产乐成的关头，不单单取决于手艺研发企业的尽力，还会正在很大程度上受到中国医疗服务体系革新的标的目的取进度的危害。

　　“因而，照搬外国手术机器人家产进展途径不再可取。”他以为。

　　风趣的是，正在是不是该当复制国外经验这个问题上，《科创板日报》记者注意到，业界的不合并很多。

　　好比当有些人以为，参照外洋乐成的达芬奇手术机械人和MAKO枢纽机械人，手术机械人应首选“机械人+耗材”的商业模式，还便是干封闭系统，设备和耗材皆运用统一厂家产物。

　　但林进传授却其实不赞成，他以为能够配套任何品牌假体的开放式手术机器人才是临床真正所需。“由于，手术机器人是手术的辅助工具，它就应当成为一个平台，让所有的分歧的物品都能正在这个平台上阐扬最大的作用”。

　　“假如病院买了您这个产物，只会配套利用您的假体，那末除成本会增添以外，最主要的是它不能兼容更多的差别范例的假体，进而很难知足差别病例对假体的个性化需求，这就大大降低了这个平台的利用效力。”他说。

　　孰对孰错，也许只有时候能力给出最终的谜底。但关于马上起跑而前路仍有太多未知的骨科手术机器人工业来讲，如许的思索和争辩大概便是前行的动力。